Producten Beschrijving
Wat is posaconazol?
Posaconazol poederis een chemische grondstof. De molecuulformule is C37H42F2N8O4, de relatieve molecuulmassa is 700,8 g/mol en het CAS-nummer is171228-49-2.
De chemische structuur omvat meerdere structurele eenheden zoals triazoolring, benzofuranring, aromatische ring, oxim en carbonzuur. Het molecuul heeft stereo-isomeren die voornamelijk worden veroorzaakt door twee chirale centra. Het is een wit of bijna wit poeder. Het is onoplosbaar in water, oplosbaar in ethanol, aceton, dichloormethaan en methanol.
Na orale of intraveneuze toediening,Posaconazol-APIondergaat metabolisme in de lever om actieve metabolieten te produceren met een sterkere antischimmelactiviteit. De metabolische producten van het medicijn worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden en gedeeltelijk via de lever en de galwegen.
Het is een antischimmelmedicijn met een breed spectrum dat zijn fungicide werking uitoefent door de synthese van schimmelcelwanden en -membranen te verstoren. Het heeft een zeer efficiënte fungicide werking tegen verschillende schimmels en wordt veel gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties zoals orale candidiasis, pulmonale aspergillose, cryptokokkose en mucormycose.
Het is ontwikkeld door Pfizer. Het volgende is de ontwikkelingsgeschiedenis:
In 1998 begon Pfizer met de ontwikkeling ervan.
In 2003 ging het de klinische proeffase in.
In 2006 werd het door de FDA goedgekeurd als orale suspensievorm voor de behandeling van hardnekkige schimmelinfecties.
In 2013 werd het door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) goedgekeurd voor de behandeling van infecties die niet effectief of ondraaglijk zijn voor andere antischimmelmiddelen, waaronder aspergillose, candida-infectie en cryptokokkose.
In 2014 werd het goedgekeurd door de FDA.
Het heeft veel klinische onderzoeken ondergaan, waaronder behandelingsproeven voor pulmonale aspergillose, cryptokokkose, mycoplasma-pneumonie en andere infecties. In deze klinische onderzoeken heeft het een goede antischimmelactiviteit en tolerantie aangetoond. Het is een van de belangrijke medicijnen geworden voor de behandeling van hardnekkige schimmelinfecties en het voorkomen van infecties.
Basis informatie:
|
Productnaam |
Posaconazol |
|
Andere naam |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorfenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazool-1-ylmethyl)-3-furylmethoxy]fenyl)piperazine-1-yl]fenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentaan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidine-5-carbonzuur |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
Mw |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL-nr. |
MFCD00941162 |
|
Puurheid |
99% |
|
Stabiliteit |
stabiel wanneer opgeslagen onder de juiste omstandigheden. |
|
oplosbaarheid |
Enigszins oplosbaar in water |
|
Sollicitatie |
Medicijnkwaliteit of gebruikt voor onderzoek. |
|
Inpakken |
Zoals gevraagd |
|
Opslag |
Kamer temperatuur. |
|
Structurele Formule |
|
Kwaliteitsstandaard:
|
Item |
Specificatie |
Resultaten |
|
Verschijning |
Gebroken wit tot wit poeder |
Conformeert |
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in dichloormethaan en vrijwel onoplosbaar in water |
Conformeert |
|
Identificatie |
IR Het infraroodabsorptiespectrum van het monster moet overeenkomen met dat van posaconazol (vorm -1) standaardspectrum |
Conformeert |
|
|
HPLC De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van het monster komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat |
Conformeert |
|
Specifieke rotatie |
-24.5 graad tot -28.5 graad (watervrije basis)(C=1, in aceton) |
-26.6. rang |
|
Bepaling door middel van HPLC |
98%-102%(watervrije basis) |
98.8% |
|
Gerelateerde verbindingen |
Tosylverbinding NMT0.1% |
N.D |
|
|
Hydroxytriazool NMT0,1% |
N.D |
|
|
Gebenzyleerde posaconazol NMT0,1% |
0.07% |
|
|
Elke afzonderlijke onzuiverheid NMT0.2% |
0.17% |
|
|
Totaal onzuiverheden NMT1.0% |
0.38% |
|
|
SSRR-isomeer NMT0.1% |
N.D |
|
Chirale zuiverheid door HPLC |
RRRS-isomeer NMT0.1% |
N.D |
|
|
RRRR-isomeer NMT0.1% |
N.D |
|
|
Tatal-isomeer NMT1.0% |
0.014% |
|
Watergehalte (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
Zware metalen |
NMT10ppm |
Conformeert |
|
Verlies bij drogen |
NMT0,5% |
0.01% |
|
Conclusie |
Het geteste product voldoet aan de specificatie |
|
Alleen voor commercieel of onderzoeksgebruik, niet voor individuele doeleinden!
Stabiliteit & Opslag
Posaconazolpoederis een stabiele stof met goede thermische stabiliteit en lichtstabiliteit, die onder normale opslagomstandigheden vele jaren bewaard kan worden. Het is relatief stabiel onder zure omstandigheden, maar onstabiel onder alkalische omstandigheden. het zal onder alkalische omstandigheden worden afgebroken. Bovendien is het ook instabiel in water. daarom moet directe blootstelling aan water of omgevingen met een hoge luchtvochtigheid worden vermeden. Tijdens het bereidingsproces moet ervoor worden gezorgd dat contact met factoren zoals oxidatiemiddelen, reductiemiddelen en metaalionen wordt voorkomen om de stabiliteit ervan niet te beïnvloeden. Controleer vóór gebruik zorgvuldig de winkel en gebruik het volgens de instructies om de kwaliteit en effectiviteit ervan te garanderen.
De opslagomstandigheden moeten aan de volgende eisen voldoen:
Temperatuur: Het moet worden bewaard in een omgeving van 15-30 graden Celsius, waarbij extreem hoge of lage temperaturen worden vermeden en directe blootstelling aan UV-straling wordt voorkomen.
Vochtigheid: Het moet op een droge en geventileerde plaats worden bewaard, waarbij vocht en omgevingen met een hoge luchtvochtigheid worden vermeden.
Verpakking: Het moet goed afgesloten worden bewaard, waarbij de verpakking intact en onbeschadigd moet blijven.
Overige: Vermijd bij opslag contact met oxidatiemiddelen, reductiemiddelen, metaalionen en andere stoffen om onnodige chemische reacties te voorkomen en de kwaliteit en effectiviteit van het medicijn te beïnvloeden.
Samenvattend moet er bij het opslaan op worden gelet dat de impact van extreme temperaturen, vochtigheid en andere omgevingsfactoren wordt vermeden om de kwaliteit en stabiliteit ervan te garanderen.
Verpakking en verzending
Inpakken:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Verzenden:
|
Minder dan of gelijk aan 50 kg |
Door uitdrukkelijk van deur tot deur Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS enz. Snel en handig |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Per vliegtuig Snel en goedkoop |
|
|
Groter dan of gelijk aan 200 kg |
Over zee Goedkoopste manier |
|
|
Of als uw vereiste om de goedkoopste of de snelste manier te kiezen. |
||
Betalingstermijn

Waarom kiezen voor Xi'an Yihui?
Kortom, als fabriek die het actieve farmaceutische ingrediënt (API) van Posaconazol produceert, houden we ons altijd aan het principe van kwaliteit eerst, waarbij we ervoor zorgen dat het productieproces voldoet aan de relevante regelgeving en normen. we nemen een reeks maatregelen om de stabiliteit, hoge zuiverheid en afwezigheid van onzuiverheden van dePosaconazol poeder, waardoor klanten de beste kwaliteitsproducten worden geboden.

Xi 'an Yihui's verkoopkantoor, productie-apparatuur

Xi'an Yihui Company beschikt over een hoog niveau van onderzoeks- en ontwikkelingsvermogen

Xi 'an Yihui Company's geavanceerde productieapparatuur en technologie

Perfecte after-sales service
Populaire tags: posaconazolpoeder, China posaconazolpoederfabrikanten, leveranciers, fabriek

















