Producten Beschrijving

Wat is Tigecycline?

Tigecycline-poederis een breedspectrumantibioticum en een derivaat van tetracycline-antibiotica. Het is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder. De chemische naam is (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy{ {27}},11-dioxo-2-naftaleencarboxamide. De chemische formule is C29H39N5O8 en het molecuulgewicht is 585,65 g/mol, het CAS is220620-09-7. Het is enigszins oplosbaar in water. Het vertoont een goede oplosbaarheid in gewone organische oplosmiddelen zoals methanol, ethanol en dimethylsulfoxide.

Tigecycline-APIis een semisynthese-antibioticum en de structuur ervan is gebaseerd op het tetracyclinemolecuul. Het heeft een antibacteriële werking met een breed spectrum en kan antibacteriële effecten hebben tegen verschillende grampositieve en -negatieve bacteriën. De farmacologische eigenschappen maken het waardevol bij de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en weke delen, gecompliceerde intra-abdominale infecties en andere ernstige infecties. Het oefent zijn antibacteriële werking uit door de bacteriële eiwitsynthese te remmen. In vergelijking met traditionele tetracycline-antibiotica heeft Tigecycline een breder scala aan antibacteriële werking en blijft het effectief tegen sommige bacteriestammen die resistentie tegen andere antibiotica hebben ontwikkeld.

De ontwikkelingstijdlijn is als volgt:

Begin jaren negentig: het werd gesynthetiseerd en ontwikkeld door wetenschappers van Wyeth (nu Pfizer). Het werd verkregen door structurele modificaties van tetracycline-antibiotica.

2005: Het kreeg goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en werd het eerste breedspectrumantibioticum afgeleid van tetracycline dat op de markt werd gebracht.

2006: Het kreeg goedkeuring voor marketing in Europa en kreeg geleidelijk registratie en goedkeuring in andere landen en regio's voor de behandeling van verschillende besmettelijke gevallen.

2013: Pfizer kondigde de stopzetting van Tigecycline's poeder voor injectie aan, maar ging door met het produceren en verkopen van zijn formulering in tabletvorm.

Tot op heden is het in de klinische praktijk veel gebruikt als eerstelijns of alternatief medicijn voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en weke delen, gecompliceerde intra-abdominale infecties en andere ernstige infecties. Ondanks zijn unieke voordelen op het gebied van antimicrobieel spectrum, resistentie en werkzaamheid, vereist het nog steeds zorgvuldige evaluatie en monitoring bij klinisch gebruik om rationeel gebruik te garanderen en het risico op antibioticaresistentie te minimaliseren.

Basis informatie:

Productnaam	Tigecycline
Chemische naam	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy-1,{ {26}}dioxo-2-naftaleencarboxamide
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MG	585.65
EINECS	685-736-6
MDL-nr.	MFCD00935753
Puurheid	99 procent
Stabiliteit	Stal
Sollicitatie	Geneeskundegraad & Onderzoeksgraad.
Inpakken	Zoals gevraagd
Opslag	Kamer temperatuur.
Structurele Formule

Kwaliteitsstandaard:

Test			Specificatie		Resultaat
Beschrijving		Oranje kristallijn poeder		Voldoet
Oplosbaarheid		Oplosbaar in DMF, enigszins oplosbaar in water en opgelost in 0.1mol/L zoutzuur		Voldoet
Specifieke rotatie		-225o--245o		Voldoet
absorptiecoëfficiënt		412-438 bij 246nm		Voldoet
Ultraviolette absorptie		Maximaal bij 246nm en 350nm Min bij 315nm		Voldoet
PH		7.5-8.5		Voldoet
Gerelateerde substanties	Individuele onzuiverheden	Minder dan of gelijk aan 0,2 procent		0.15 procent
	Totale onzuiverheden	Minder dan of gelijk aan 0,5 procent		0.4 procent
Resterend oplosmiddel (GC)	Isopropylether	Minder dan of gelijk aan 0,5 procent		0.4 procent
	methanol	Minder dan of gelijk aan 0,3 procent		0.2 procent
	ethanol	Minder dan of gelijk aan 0,5 procent		0.4 procent
	tolueen	Minder dan of gelijk aan 0.089 procent		0.06 procent
	dichloormethaan	Minder dan of gelijk aan 0,06 procent		0.05 procent
	Isopropanol	Minder dan of gelijk aan 0,5 procent		0.4 procent
	aceton	Minder dan of gelijk aan 0,5 procent		0.3
Verlies bij drogen		Minder dan of gelijk aan 2. 0 procent		1,5 procent
zwaar metaal		Minder dan of gelijk aan 10ppm		Voldoet
Bacterieel endotoxine		Minder dan of gelijk aan 0.5EU/mg		Voldoet
Analyse (via HPLC)		Tussen 98,5 procent en 101,5 procent		99 procent

Alleen voor commercieel of onderzoeksgebruik, geen levering voor een individu!

Stabiliteit:

Tigecycline-poederStabiliteit kan als volgt worden samengevat:

Lichtgevoeligheid: Het is gevoelig voor licht en kan verslechteren bij blootstelling aan licht, met name ultraviolet (UV) licht. Het wordt aanbevolen om blootstelling aan fel licht te vermijden en het in ondoorzichtige containers te bewaren om het medicijn tegen blootstelling aan licht te beschermen.
Vochtigheid en vocht: het kan vocht opnemen in omstandigheden met een hoge luchtvochtigheid, wat kan leiden tot degradatie of bederf. Daarom moet het in verzegelde containers worden bewaard en uit de buurt van vocht en vocht worden gehouden. Zorg voor gebruik voor droge handen om te voorkomen dat er extra vocht in het poeder komt.
Temperatuur: de stabiliteit hangt nauw samen met de temperatuur. Over het algemeen moet het bij kamertemperatuur worden bewaard (ongeveer 15-30 graden Celsius). Vermijd te hoge of lage temperaturen.
Verpakking: een goede verpakking helpt het te beschermen tegen externe factoren. Gangbare verpakkingsmethoden zijn verzegelde aluminiumfoliezakken of vochtbestendige flessen voor een goede bescherming en isolatie.

Samengevat, om de stabiliteit te garanderen, moet het worden bewaard in een tegen licht beschermde, droge en temperatuurgeschikte omgeving, terwijl de vervaldatum van het medicijn wordt gevolgd.

Opslag:

De bewaarcondities zijn cruciaal om de kwaliteit en stabiliteit van de medicatie te behouden. Hier zijn enkele aanbevelingen voor opslag:

Temperatuur: het moet worden bewaard in een omgeving met gecontroleerde temperatuur. Over het algemeen is kamertemperatuur (ongeveer 15-30 graden Celsius) het meest geschikte bereik. Vermijd te hoge of lage temperaturen om hitte- of bevriezingsschade aan de medicatie te voorkomen.

Licht: het is lichtgevoelig, dus het moet blootstelling aan fel licht, vooral ultraviolet licht, vermijden. Kies ondoorzichtige containers of verpakkingen en houd de opslagruimte zwak verlicht om blootstelling aan licht te verminderen.

Vochtigheid: Het kan vocht absorberen in omgevingen met een hoge luchtvochtigheid, wat leidt tot degradatie of kwaliteitsverlies. Bewaar het daarom op een droge plaats en vermijd blootstelling aan vocht.

Verpakking: Kies voor gesloten en vochtbestendige verpakkingsmaterialen zoals aluminiumfoliezakken of vochtbestendige flessen voor een goede bescherming en isolatie. Zorg ervoor dat de verpakking intact en goed afgesloten is om blootstelling aan de externe omgeving te voorkomen.

Vervaldatum: controleer en volg zorgvuldig de vervaldatum van het medicijn. Gebruik geen verlopen product, omdat de stabiliteit en effectiviteit ervan in het gedrang kunnen komen.

Samenvattend is het noodzakelijk om vocht, licht en hoge temperaturen te vermijden, geschikte opslagcontainers te gebruiken en op kamertemperatuur te houden en tegelijkertijd voor een goede afsluiting te zorgen.

Belangrijk:

Houd er rekening mee dat 'dit product alleen een grondstof is voor commercieel gebruik, niet voor persoonlijk gebruik'. Ons bedrijf is niet verantwoordelijk voor eventuele risico's of gevolgen veroorzaakt door persoonlijk gebruik.

Inpakken & verzenden

Inpakken:

1 ~ 2 kg
2-10kg
10-25kg

Verzenden:

Minder dan of gelijk aan 50 kg	Door uitdrukkelijk van deur tot deur Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS enz. Snel en handig
50 kg ~ 200 kg	Per vliegtuig Snel en goedkoop
Groter dan of gelijk aan 200 kg	Over zee Goedkoopste manier
Of als uw vereiste om de goedkoopste manier of snel te kiezen.